南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院于2019年12月在國家藥監局藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中已成功備案，具備 “國家藥物臨床試驗機構”資格，備案號：2019000035，其中心血管內科、神經內科、腫瘤科、血液內科、消化內科、內分泌科、呼吸內科眼科、腎病學等10個專業具備開展II、III、IV期藥物臨床試驗資格。

尊敬的患者朋友：

您好！目前我院 心內 科正在開展“S086片治療射血分數減少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心III期臨床研究”。該項臨床研究已得到國家藥品監督管理局（通知書編號：2018L03115、2021LB00056、2021LB00057、2021LB00058 ）與本院倫理委員會（批件號：2022-002-01  ）的批準，將在全國約80家醫院同步開展。研究藥物S086片目前還未獲批上市。

如果您符合以下條件，您將有可能入選該研究：

男女不限，年齡≥18歲

診斷為慢性心力衰竭（NYHA II－IV級）伴射血分數降低（LVEF≤40%）和BNP升高

已經接受穩定劑量的心衰基礎治療藥物（包括血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑、β-受體阻滯劑、口服利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、沙庫巴曲纈沙坦鈉）至少4周

如您有意向參加該項研究，請與以下研究人員聯系，他（她）將面對面地、更為詳細地為您介紹本研究，及參加本研究可能的風險和獲益，并對您是否適合參加本研究做出醫學判斷，并安排您進行相應的檢查。

聯系人：代聚平 醫生

聯系電話：13849703096

醫院地址：南陽市臥龍區車站南路46號南陽醫專一附院

注：

1.本臨床試驗遵循《藥物臨床試驗質量管理規范》和《赫爾辛基宣言》，并獲得南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院倫理委員會的審核、批準，方案設計合乎倫理要求，這將會保證您的權益在本試驗中不受侵犯。 

2.此招募廣告的適用范圍：南陽醫學高等?？茖W校第一附屬醫院

版本號：V2.0

版本日期：2021年11月26日